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Senior Systems Engineer

Mainz System Vollzeit Unbefristetes Dienstverhältnis m/w/x
Technologien und Skills
Deine Rolle im Team
  • Konzeptionelles und detailliertes Design von LIMS inklusive der Schnittstellen zu angrenzenden Systemen (z.B. MES, ERP)
  • Entwicklung der strategischen Ausrichtung sowie der Release-Planung für unternehmensweit eingesetzte LIMS
  • Erarbeitung und Verwaltung von Nutzeranforderungen gemeinsam mit Prozessverantwortlichen und Lieferanten
  • Priorisierung, Koordination und Nachverfolgung von Entwicklungs- und Validierungsaufgaben
  • Verbesserung von Prozessen und technischen Rahmenbedingungen zur Effizienzsteigerung bei laufenden und zukünftigen Releases
  • Festlegung und Kontrolle von Änderungs- und Validierungsmaßnahmen im Rahmen des Systembetriebs im regulierten Umfeld
Unsere Erwartungen an dich

Qualifikationen

  • Kenntnisse zu regulatorischen Anforderung an computergestützte Systeme (z.B. EU GMP Annex 11, Cfr 21 Part 11, ICH Q9, etc.)

Erfahrung

  • Erfahrung in der Einführung und im Betrieb von Software-Applikationen im GxP-Umfeld (z.B. LIMS)
  • Erfahrung in gängigen Vorgehensmodellen der Softwareentwicklung (z.B. V-Modell, Scrum, Kanban)
  • Erfahrung im gesamten Entwicklungszyklus (z.B. Requirements Engineering, technische Spezifikation und Risikoanalyse, etc.) von LIMS, MES oder ähnlichen Applikationen, idealerweise im GxP-Umfeld
  • Erfahrung in der Arbeit mit verwendeten Technologien, hauptsächlich: relationale Datenbanksysteme (bevorzugt Microsoft SQL-Server), Testautomatisierung (Ranorex), Berichterstellung (Crystal Reports), prozedurale oder objektorientierte Programmiersprachen (Labware LIMS-Basic, C#)
  • Erfahrung in der Arbeit mit Application Life Cycle Management inklusive der unterstützenden Tools (z.B. Microsoft Azure DevOps)
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Quellen Information

Job: Systems Engineer

Seite: biontech.de

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