Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Biberach an der Riß
- Arbeitsmodell
- Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Rolle leitest du die Planung und Umsetzung von studienspezifischen IRT-Konzepten, entwickelst neue Lösungen zur Einhaltung von GMP und GCP und unterstützt die Validierung computergestützter Systeme.
Deine Rolle im Team
- Leitung von Aktivitäten wie Bewertung, Planung, konzeptionelle Umsetzung und Implementierung von studienspezifischen IRT-Konzepten.
- Vertretung als IRT-Ansprechpartner:in in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams.
- Weiterentwicklung von IRT-Konzepten durch neue Ansätze und Lösungen.
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Zusätzliche Aufgaben für die Expert-Rolle: Unterstützung von Aktivitäten zur Validierung computergestützter Systeme.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium oder abgeschlossenes Bachelorstudium mit Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Qualitätsumfeld.
Qualifikationen
- Verständnis des Softwareentwicklungszyklus einschließlich Validierung von Cloud-Systemen.
- Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie GMP/GCP-Vorschriften in der pharmazeutischen Industrie.
- Wissen über globale Prüfparat-Aktivitäten sowie der Durchführung und des Designs klinischer Studien.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten sowie fließende Englischkenntnisse schriftlich und mündlich.
Erfahrung
- Erfahrung im IRT-Bereich sowie Kenntnisse der technischen Aspekte von IRT-Systemen.
Benefits
Mehr Netto
Gesundheit, Fitness & Fun
Work-Life-Integration
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Mehr zur Recruiting Agentur
FERCHAU Engineering GmbH
Description
- Unternehmensgröße
- 250+ Employees
- Unternehmenstyp
- Recruiting Agentur
- Arbeitsmodell
- Full Remote, Hybrid, Onsite
- Branche
- Personaldienstleistung
IRT Spezialist / IRT Expert
- Ort
- Biberach an der Riß
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
