Job
In dieser Rolle analysierst du Daten von Leistungsbewertungs- und Stabilitätsstudien, erstellst Datenauswertungsvorlagen und unterstützt analytische Auswertungen, um datenbasierte Entscheidungen zu fördern.
Deine Rolle im Team
- Unterstützung des V&V-Teams bei Leistungsbewertungs- und Stabilitätsstudien sowie deren Datenanalyse und Dokumentation.
- Anwendung statistischer Methoden zur Auswertung von Daten.
- Erstellung und Validierung von Datenauswertungsvorlagen.
- Unterstützung datenbasierter Entscheidungsprozesse.
- Auswertung interner und externer Leistungsdaten mithilfe statistischer Tools.
- Erstellung von Protokollen zur analytischen Auswertung.
- Unterstützung im Post-Market Performance Follow-up-Prozess (PMPF).
- Vorbereitung von Berichten zu Leistungsstudien.
- Mitwirkung bei der Erstellung von Vorlagen für Anforderungen an die klinische Evidenz.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossenes Masterstudium in Biostatistik, Statistik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet; naturwissenschaftlicher Hintergrund (z. B. Biologie oder Chemie) von Vorteil. Promotion (PhD) ist wünschenswert.
Qualifikationen
- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden und Verfahren.
- Gutes Verständnis komplexer Leistungs- und Studiendaten.
- Grundverständnis relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO, CLSI, 21 CFR).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Erfahrung
- Erste Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Umfeld.
- Erfahrung im Verfassen technischer und wissenschaftlicher Dokumente; idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Unterlagen für regulatorische Stellen (z. B. Benannte Stellen, FDA oder andere Behörden).
Unser Angebot
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen.
- Krisensicherer Arbeitsplatz.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Keine Schichtarbeit.
- Das Jahresgehalt liegt typischerweise zwischen 50.000 € und 65.000 € brutto.
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten.
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort.
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille oder Grippeschutzimpfung).
- Kostenloses Mitarbeiter-Unterstützungsprogramm für das emotionale und praktische Wohlbefinden.
- Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge.
- Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten - mit Essenszuschuss.
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser.
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken.
- Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue.
Benefits
Work-Life-Integration
Themen, mit denen du dich im Job beschäftigst
Job-Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Die Orgentec Diagnostika GmbH, gegründet 1988 in Mainz, ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Labor-Diagnostik, das innovative Testsysteme für Autoimmundiagnostik und Infektionsserologie entwickelt und vertreibt.
- Etablierte Firma
- Onsite
- Gesundheitswesen, Soziales
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