Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- Data
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Gehalt
- 50.000 bis 65.000€ Brutto/Jahr
- Ort
- Mainz
- Arbeitsmodell
- Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Rolle analysierst du Daten von Leistungsbewertungs- und Stabilitätsstudien, erstellst Datenauswertungsvorlagen und unterstützt analytische Auswertungen, um datenbasierte Entscheidungen zu fördern.
Deine Rolle im Team
- Unterstützung des V&V-Teams bei Leistungsbewertungs- und Stabilitätsstudien sowie deren Datenanalyse und Dokumentation.
- Anwendung statistischer Methoden zur Auswertung von Daten.
- Erstellung und Validierung von Datenauswertungsvorlagen.
- Unterstützung datenbasierter Entscheidungsprozesse.
- Auswertung interner und externer Leistungsdaten mithilfe statistischer Tools.
- Erstellung von Protokollen zur analytischen Auswertung.
- Unterstützung im Post-Market Performance Follow-up-Prozess (PMPF).
- Vorbereitung von Berichten zu Leistungsstudien.
- Mitwirkung bei der Erstellung von Vorlagen für Anforderungen an die klinische Evidenz.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossenes Masterstudium in Biostatistik, Statistik, Mathematik oder einem verwandten Fachgebiet; naturwissenschaftlicher Hintergrund (z. B. Biologie oder Chemie) von Vorteil. Promotion (PhD) ist wünschenswert.
Qualifikationen
- Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden und Verfahren.
- Gutes Verständnis komplexer Leistungs- und Studiendaten.
- Grundverständnis relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO, CLSI, 21 CFR).
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Erfahrung
- Erste Berufserfahrung im diagnostischen oder pharmazeutischen Umfeld.
- Erfahrung im Verfassen technischer und wissenschaftlicher Dokumente; idealerweise Erfahrung in der Erstellung von Unterlagen für regulatorische Stellen (z. B. Benannte Stellen, FDA oder andere Behörden).
Unser Angebot
- Unbefristeter Vertrag in einem wachstumsstarken Unternehmen.
- Krisensicherer Arbeitsplatz.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Keine Schichtarbeit.
- Das Jahresgehalt liegt typischerweise zwischen 50.000 € und 65.000 € brutto.
- Monatlicher Zuschuss bis zu 200 € für Krippe und Kindergarten.
- Kostenfreie Parkplätze direkt am Unternehmensstandort.
- Individuelle Förderung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Attraktives Paket an Gesundheits- und Sozialleistungen (z. B. Bezuschussung von Bildschirmarbeitsbrille oder Grippeschutzimpfung).
- Kostenloses Mitarbeiter-Unterstützungsprogramm für das emotionale und praktische Wohlbefinden.
- Arbeitgeberzuschuss von 30% zur privaten Altersvorsorge.
- Täglich frisch gekochtes Essen aus regionalen Zutaten - mit Essenszuschuss.
- Kostenfreie Getränke: Kaffee, Tee, Kakao und Wasser.
- Exklusive Mitarbeiterrabatte bei bekannten Marken.
- Jubiläumszuwendungen als Wertschätzung für Ihre Treue.
Benefits
Work-Life-Integration
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Orgentec Diagnostika GmbH
Die Orgentec Diagnostika GmbH, gegründet 1988 in Mainz, ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Labor-Diagnostik, das innovative Testsysteme für Autoimmundiagnostik und Infektionsserologie entwickelt und vertreibt.
Description
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Branche
- Gesundheitswesen, Soziales
Biostatistician / Data Manager - V&V
- Gehalt
- 50.000 bis 65.000€ Brutto/Jahr
- Ort
- Mainz
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
