Job
In dieser Rolle formulieren Sie umfassende Anforderungen für Medizintechnikprodukte, führen Systemanalysen durch und entwickeln Nutzungsbewertungen, um sicherzustellen, dass die Produkte den regulatorischen Standards entsprechen.
Job-Technologien
Deine Rolle im Team
- Sie formulieren die Anforderungen an unsere Produkte auf allen Ebenen, von Kundenanforderungen bis hin zu technischen Anforderungen an Hardware- und Softwaresysteme.
- Sie stimmen Anforderungen mit den relevanten Stakeholdern ab und sorgen für eine konsistente Anforderungsbasis.
- Sie führen Systemanalysen durch und modellieren mithilfe von SysML Abläufe und Prozesse, von einzelnen Teilabläufen bis hin zum Gesamtprozess in unseren Produkten.
- Sie arbeiten an der methodischen Weiterentwicklung des Systems Engineering mit.
- Sie wirken mit in der gebrauchstauglichen Entwicklung von Medizinprodukten und führen Usability-Evaluationen durch.
- Sie identifizieren Produktrisiken und definieren Maßnahmen zur Risikominimierung einschließlich Nachverfolgung der Umsetzung und Wirksamkeitsprüfung.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Mechatronik, Elektrotechnik, technische Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Qualifikationen
- Sie arbeiten routiniert mit normativen Vorgaben zur Entwicklung von Produkten, idealerweise von Medizingeräten (z. B. ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, IEC 62366).
- Kenntnisse im Variantenmanagement von Produkten sind wünschenswert.
- Sie sind ein Organisationstalent mit einer strukturierten und lösungsorientierten Arbeitsweise und überzeugen sowohl mit Ihrer empathischen, pragmatischen Art als auch mit ihrer Kommunikationsstärke.
- Sie verfügen über sehr gute Deutschkenntnisse (C1) in Wort und Schrift und über sehr gute Englischkenntnisse (C1), insbesondere schriftlich.
Erfahrung
- Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position, in der Entwicklung von Hardware oder Software in mechatronischen Produkten, des Requirements Management / Systems Engineering oder im regulierten Entwicklungsumfeld.
- Mit Ihrer Erfahrung im Projektmanagement behalten Sie bei komplexen Projekten den Überblick.
Unser Angebot
- Flexibler Arbeitsort (wahlweise bis zu 20% Home-Office oder moderner, ergonomischer und klimatisierter Büroarbeitsplatz)
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitmodell (Mo-Fr 6:30-20:00 Uhr)
- 30 Urlaubstage (5-Tage/Woche)
- Zentrale Lage in Berlin und gute ÖPNV-Anbindung (Bhf Südkreuz, A100 Ausfahrt Alboinstraße)
- Parkmöglichkeiten und gesicherter Fahrradraum
- Regelmäßige Team-Events und Firmenfeiern
- Moderne Küchen und Aufenthaltsräume/ Lounges
- Internes kostenloses Fitnessstudio mit Duschmöglichkeiten
- Zuschuss für Betriebliche Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
- Rabatte durch Corporate Benefits-Programm bei Apple, Philips, BMW, Adidas, Jochen Schweizer u.v.m.
Benefits
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Themen, mit denen du dich im Job beschäftigst
Job-Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
MELAG Medizintechnik, gegründet 1951, ist Weltmarktführer im Bereich Sterilisatoren und Reinigungs- und Desinfektionsgeräte. Getreu unserer Leitsätze "Competence in hygiene" und "Quality - made in Germany" entwickeln und produzieren die 450 Beschäftigten unseres Familienunternehmens auf über 25.000 m² mitten in Berlin Medizinprodukte von höchster Qualität für die weltweite Praxishygiene
- 1951
- Etablierte Firma
- Onsite, Hybrid
- Gesundheitswesen, Soziales
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