Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- BI, Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Rastatt, Hechingen
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Position planst und führst du Computersystemvalidierungen für R&D, Produktion und Qualität durch, erstellst Validierungsdokumente und optimierst SAP-Schnittstellen gemäß regulatorischen Anforderungen.
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Planung, Leitung und Durchführung von Computersystemvalidierungen in den Bereichen R&D, Produktion, Labor und Qualitätsmanagement.
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumenten für computergestützte Systeme (z. B. Validierungspläne, Lasten- und Pflichtenhefte, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Abweichungsberichte).
- Erstellung, Prüfung und Umsetzung von Änderungsanträgen für computergestützte Systeme sowie Ableitung notwendiger Validierungsaktivitäten.
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Mastervalidierungsplans.
- Beratung der Fachbereiche bei der Anschaffung von Software und computergesteuerten Anlagen.
- Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der internen Vorgaben und Prozesse zur Computersystemvalidierung.
- Unterstützung bei der Auditierung von Lieferanten von Computersystemen.
- Teilnahme als SME an internen und externen Audits.
- Mitarbeit bei der Validierung, Betreuung und Weiterentwicklung von SAP-Systemen und deren Schnittstellen.
- Analyse, Dokumentation und Optimierung von Prozessen im SAP-Umfeld unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Wirtschaftsingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit Berufserfahrung.
Qualifikationen
- Kenntnisse im SAP-Umfeld (z. B. SAP ERP, SAP S/4HANA) sowie Verständnis für SAP-Schnittstellen und -Prozesse von Vorteil.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten.
- Technisches Verständnis.
- Kommunikationsfähigkeit sowie eine zielstrebige Vorgehensweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift).
Erfahrung
- Erste Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung.
- Erfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie wünschenswert.
- Erfahrung mit DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820 und 21 CFR 11 wünschenswert.
Unser Angebot
- Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen.
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
- Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen.
- Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Moderne Arbeitsplatzausstattung.
Benefits
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
MAQUET Cardiopulmonary GmbH
Die MAQUET Cardiopulmonary GmbH ist ein renommiertes Unternehmen innerhalb der Getinge-Gruppe, das sich auf die Entwicklung und den Vertrieb von medizinischen Produkten für die Kardiopulmonal- und Intensivversorgung fokussiert. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Rastatt, Deutschland, und bietet Lösungen für Krankenhäuser sowie klinische Anwendungen an, insbesondere im Bereich der Herz-Lungen-Unterstützung.
Description
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Branche
- Gesundheitswesen, Soziales
Computer Systems Validation Engineer - Schwerpunkt SAP-Schnittstellen
- Ort
- Rastatt, Hechingen
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
