Job
- Level
- Senior
- Job Feld
- Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Bad Homburg vor der Höhe
- Arbeitsmodell
- Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Rolle unterstützt du die Qualitätssicherung auf Systemebene durch Systemtests, Prozessoptimierung und FMEA-Moderation, um die Sicherheit medizinischer Geräte zu gewährleisten.
Deine Rolle im Team
- Beratung und Unterstützung in Fragen der Qualitätssicherung auf Systemebene, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Systemintegrationstests, Schnittstellentests, Release Readiness und Fehlerbearbeitung.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Engineering-Teams von den frühen Entwicklungsphasen an, um Input und Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung bereitzustellen.
- Evaluierung moderner Methoden zur System- und Elektronikqualität, Verfolgung des Fortschritts sowie Einführung von Verbesserungsplänen.
- Definition und Überwachung von Qualitätsmetriken sowie Kommunikation von Risiken und Qualitätsstatus an die Stakeholder.
- Erstellung projektspezifischer Qualitätsstrategien und Operationalisierung durch maßgeschneiderte Maßnahmen.
- Unterstützung bei der Verwaltung von Fehlern, Abweichungen, Anomalien und Nichtkonformitäten.
- Identifizierung von Möglichkeiten zur Verbesserung von Systemqualitätsprozessen, Methoden und Vorlagen durch gewonnene Erkenntnisse und Feedback.
- Planung, Koordination, Unterstützung, Review und Moderation von Design-FMEAs, insbesondere für elektronische und mechatronische Subsysteme, um potenzielle Designschwächen frühzeitig im Entwicklungsprozess zu identifizieren und zu adressieren.
- Beratung von Entwicklungsteams zu FMEA-Methodiken (z. B. dFMEA, System-FMEA) sowie zur Tool-Anwendung, zu Vorlagen und zur Prozessoptimierung.
- Verbesserung bestehender Prozesse zum Product Life-Cycle und Unterstützung der Einhaltung aktueller regulatorischer Anforderungen für medizintechnische Systeme.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium in einer naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Disziplin.
Qualifikationen
- Fundiertes Verständnis von Produktentwicklungsprozessen und Qualitätsmethoden auf Systemebene.
- Kenntnisse relevanter Vorschriften und Normen für Medizinprodukte, wie ISO 13485, ISO 14971, die IEC 60601-Familie und verwandte Entwicklungsstandards, sind von Vorteil.
- Gute und professionelle Beziehungen sowie Kommunikation mit Kollegen und internen sowie externen Kunden.
- Starke Kommunikationsfähigkeiten aufgrund von Schnittstellen zu anderen Abteilungen.
- Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Erfahrung
- Berufserfahrung von mindestens 5 Jahren in der Entwicklung von Produkten in regulierten Bereichen, davon mindestens 3 Jahre im Bereich Medizintechnik.
- Erfahrung im Systems Engineering und/oder Elektronikentwicklung.
- Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einer anderen regulierten Industrie.
Unser Angebot
- Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken - unabhängig davon, in welchem Fachgebiet du Experte bist und wie viel Erfahrung du mitbringst. Alles ist auf deine berufliche Entwicklung ausgerichtet.
- Ob sichtbar oder im Hintergrund - du hilfst dabei, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit verfügbar zu machen.
- Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung.
- Eine Unternehmenskultur mit Raum für innovatives Denken - um gemeinsam die beste, nicht die schnellste Lösung zu finden.
- Viele engagierte Menschen mit unterschiedlichsten Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen.
- Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelständischen Unternehmens.
Benefits
Mehr Netto
Gesundheit, Fitness & Fun
Work-Life-Integration
Essen & Trinken
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
Fresenius Medical Care ist ein weltweit führender Anbieter von Dialyseprodukten und -therapien. Mit mehr als 40 Jahren Erfahrung in der Dialyse und zukunftsweisender Forschung bieten wir unseren Patienten die bestmögliche Behandlung.
Description
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Branche
- Pharma, Chemie, Biotech
Dev Reviews
by devworkplaces.com
Gesamt
(1 Bewertung)3.4
Workingconditions
4.2Engineering
3.1Career Growth
3.0Culture
3.5
Design Quality Engineer
- Ort
- Bad Homburg vor der Höhe
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
