Job
- Level
- Junior
- Job Feld
- IT, Security, Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Frankfurt am Main
- Arbeitsmodell
- Onsite
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Dokumentation und Aufbereitung von Informationen bekannt gewordener Medizinprodukte-Risiken des Kunden.
- Zusammenstellung von Vigilanzdaten für Periodic Safety Update Reports (PSURs), Post Market Surveillance Reports (PMSR) und Post Market Surveillance Summaries (PMSS).
- Unterstützung des Kunden bei der Erfüllung von Anzeigepflichten gegenüber Behörden und Benannten Stellen (Vigilanz- & Trend-Reporting).
- Pflege der Vigilanz-Datenbanken.
- Erstellung weiterer Indikatoren und Reports zu Produktqualität und Produktsicherheit.
- Unterstützung bei den Aufgaben des Quality Management Systems wie z.B. Unterstützung der Auditvorbereitung.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften oder eine technische Ausbildung wie MTA / PTA (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation.
Qualifikationen
- Kenntnisse im EU-Medizinprodukte Recht und Kenntnis der internen und externen Prozesse und Verfahren des Medizinprodukte Vigilanzsystems wünschenswert.
- Gute MS-Office-Kenntnisse erforderlich.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- SAP Basiskenntnisse wünschenswert.
- Sehr zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise.
- Vertraulicher Umgang mit Informationen und Daten zur Produktsicherheit.
Benefits
Mehr Netto
Gesundheit, Fitness & Fun
Work-Life-Integration
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Mehr zur Recruiting Agentur
FERCHAU Engineering GmbH
Description
- Unternehmensgröße
- 250+ Employees
- Unternehmenstyp
- Recruiting Agentur
- Arbeitsmodell
- Full Remote, Hybrid, Onsite
- Branche
- Personaldienstleistung
Junior Associate Medical Device Safety Vigilanz
- Ort
- Frankfurt am Main
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
