Job
In dieser Rolle testest du Softwareänderungen gemäß interner Standards, bereitest Testdaten vor, dokumentierst Abweichungen und verantwortest die Validierung neuer Tools und Module in einem regulierten Umfeld.
Deine Rolle im Team
- Änderungen an Software fachlich testen basierend auf internen Standards.
- Testfälle aus Anforderungen (URS) und Risikoanalysen ableiten, Testdaten vorbereiten, Abweichungen dokumentieren und bis zur Behebung verfolgen.
- Fehlerbilder aus dem Betrieb reproduzieren und für die Entwicklung aufbereiten.
- Erst- und Revalidierung neuer Tools und validierungspflichtiger Funktionen.
- Validierung bei Einführung neuer Module, nach Updates und Konfigurationsänderungen nebst Periodic Review.
- Change-Control-Vorgänge aus Validierungssicht bewerten.
- Data Integrity (ALCOA+), Audit Trails sowie Zugriffs- und Rollenkonzepte prüfen.
- Schulungen zu den computergestützten Systemen konzipieren und durchführen; bei Neueinführung und nach relevanten Änderungen.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich Informatik, Automatisierungstechnik, Softwareentwicklung oder vergleichbare Qualifikation.
Qualifikationen
- Kenntnis von EU-GMP Annex 11, GAMP 5 und Data Integrity (ALCOA+); Grundlagen EU-GDP.
- Sehr genaues, nachvollziehbares Dokumentieren.
- Didaktisches Geschick und Freude an Schulungen; Deutsch verhandlungssicher, Englisch gut.
- Technisches Knowhow um Anforderungen, Prüfungen und Software bewerten zu können.
- ISTQB-Zertifizierung oder Weiterbildung in Computersystemvalidierung wünschenswert.
Unser Angebot
- Krisensicherer Arbeitsplatz.
- Familiäre Atmosphäre und Werte.
- Geregelte Arbeitszeiten.
- Schulungen und Weiterbildungen.
- Attraktive Mitarbeiter Vergünstigungen bei unseren Partnern.
- Steuerfreie Sachbezugsleistungen.
- Betriebliche Altersvorsorge.
- Vermögenswirksame Leistungen.
- 30 Tage Urlaub inkl. Stundenkonto.
Benefits
Gesundheit, Fitness & Fun
Themen, mit denen du dich im Job beschäftigst
Job-Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
MSK Pharmalogistic GmbH ist ein etabliertes Familienunternehmen, das seit über 25 Jahren in der pharmazeutischen Industrie tätig ist und umfassende Dienstleistungen in Logistik und Lohnverpackung anbietet.
- Etablierte Firma
- Onsite
- Pharma, Chemie, Biotech
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