Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Dessau-Roßlau
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Position bearbeitest du Qualitätsmanagementprozesse in JIRA, kümmerst dich um Abweichungen und Change Controls, unterstützt bei Audits und Meetings und analysierst Produktrücksendungen zur Sicherstellung der GMP-Konformität.
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Verantwortung für die Sachbearbeitung im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (JIRA).
- Bearbeitung und Pflege qualitätsrelevanter Vorgänge in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA Management und Change Control.
- Sicherstellung der termingerechten und regelkonformen Dokumentation innerhalb des Systems.
- Unterstützung bei der Koordination und Nachverfolgung von Maßnahmen im Rahmen des Qualitätsprozesses.
- Analyse von Produktrücksendungen und Dokumentation der Ergebnisse im System JIRA TC.
- Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung der wöchentlichen Abweichungs- und Change Control Meetings.
- Enge Abstimmung mit Technical Complaint Management, Pharmacovigilance und Drug Safety zur Klärung qualitätsrelevanter Sachverhalte.
- Sicherstellung der GMP-Konformität und Auditfähigkeit gemäß regulatorischer Anforderungen.
- QA-seitige Begleitung internationaler Prüfungen und Inspektionen in koordinierender und dokumentierender Funktion.
- Einhaltung aller relevanten Schulungs-, GMP- und Arbeitssicherheitsvorgaben sowie fristgerechte Durchführung definierter Maßnahmen.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftlich-technische oder kaufmännische Ausbildung.
Qualifikationen
- Sie verfügen über fundierte Anwenderkenntnisse in MS Office und setzen diese routiniert im Arbeitsalltag ein.
- Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und bringen idealerweise gute Englischkenntnisse mit.
- Sie begeistern sich für elektronische Systeme und bringen Neugier sowie Freude am Umgang mit digitalen Anwendungen mit.
Erfahrung
- Sie bringen einschlägige Berufserfahrung im genannten Tätigkeitsfeld mit - idealerweise im pharmazeutischen Umfeld.
Benefits
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
SimCorp provides integrated, best-in-class investment management solutions to the world’s leading asset managers, fund managers, asset servicers, pension and insurance funds, wealth managers and sovereign wealth funds.
Description
- Unternehmensgröße
- 250+ Employees
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Branche
- Banken, Finanz, Versicherung
Sachbearbeiter QA Systems
- Ort
- Dessau-Roßlau
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
