Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- IT, System, Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Befristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Starnberger See, München
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Position entwickelst du Data Integrity-Prozesse weiter, analysierst Systeme und unterstützt bei der Validierung gemäß relevanten Normen, während du Risk Management und CAPA-Maßnahmen koordinierst.
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Pflege und Weiterentwicklung der bestehenden Data Integrity-Prozesse und -Strategien.
- Koordination und Unterstützung der beteiligten Fachabteilungen bei der Analyse bestehender Anlagen, Systeme und Prozesse.
- Unterstützung bei der Definition und Umsetzung von eventuellen CAPA-Maßnahmen und in Änderungsprozessen.
- Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines.
- Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten.
- Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation).
- Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes.
- Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung.
- Beantwortung von Fragen zu Data Integrity- und Validierungsthemen im Rahmen von Audits.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss und einige Jahre Berufspraxis in der Pharma-, Medizintechnikindustrie.
Qualifikationen
- Sicherer Umgang mit MS Office.
- Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
- Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative.
Erfahrung
- Kenntnisse bzw. Erfahrungen zu Data Integrity Prinzipien (ALCOA+).
- Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Software im GxP-regulierten Umfeld, idealerweise auch mit ERP-Systemen, Datenbanken und Software der GAMP Kategorie 5.
Unser Angebot
- Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen.
- Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe.
- Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten.
- Vielfältiges Weiterbildungsangebot.
- Gesundheitsmanagement, digitale Sportsessions, Gruppenunfallversicherung.
- Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge.
- Individuelles Onboarding.
Benefits
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
PARI GmbH
The PARI Group is based in Starnberg and has additional locations in Weilheim and Gräfelfing. There are also international branch offices and a worldwide distribution network. The approximately 500 employees and stable management team, can look back on the company’s history of more than 100 years in business.
Description
- Unternehmensgröße
- 250+ Employees
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Branche
- Industrie, Produktion
Data Integrity Specialist
- Ort
- Starnberger See, München
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
