ISO 13485 Jobs in Deutschland

In dieser Rolle analysierst du Sicherheitsanforderungen für Softwareprojekte, arbeitest an Datenschutzkonzepten mit und begleitest die Umsetzung gesetzlicher Vorgaben im Gesundheitswesen, während du eng mit Entwicklungsteams kooperierst.

In diesem Job spezifizierst du die Systemarchitektur für medizinische Geräte, setzt Kunden- und normative Anforderungen um und koordinierst die Entwicklung zwischen Hard- und Software mit Blick auf Usability.

In diesem Job entwickelst und setzt du Verifikations- und Systemtests für elektromechanische Medizinprodukte um, planst und dokumentierst Testläufe nach MDR/FDA, wertest Ergebnisse statistisch aus und koordinierst Testumgebungen.

Du unterstützt Entwickler bei Datenschutz und IT‑Security, definierst Rollen‑/Identity‑Konzepte, prüfst Gesundheits‑Regularien (z. B. SGB V, MDR), analysierst Risiken, begleitest Audits und pflegst QM‑Dokumentation.

In dieser Position berätst du Kunden zu medizinischen Analysegeräten, führst Wartungen und Reparaturen durch, installierst Systeme und schulungst Bediener national sowie international, während du auch Reklamationen bearbeitest und Lösungen entwickelst.

In dieser Position führst du komplexe Projekte zur Produktentwicklung medizinischer Geräte, leitest funktionsübergreifende Teams und stellst sicher, dass alle Abläufe gemäß den regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards erfolgen.

In dieser Position übernimmst du die Qualitätsführung in Entwicklungsprojekten, sorgst für die Einhaltung von Standards, leitest Audits und unterstützt die Qualitätssicherung durch umfassende Risikoanalysen und Dokumentenprüfungen.

Gestaltung von softwareseitigen Lösungen bei der Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Mathematische/bioinformatische Algorithmen entwickeln und Implementieren. Softwareentwicklung, Anforderungsanalyse, Risikomanagement, Softwareverifizierung,...

Gestaltung von softwareseitigen Lösungen bei der Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Mathematische/bioinformatische Algorithmen entwickeln und Implementieren. Softwareentwicklung, Anforderungsanalyse, Risikomanagement, Softwareverifizierung,...

Planung, Pflege und Weiterentwicklung unserer Microsoft-Windows-Umgebung. Identitäts- und Rechtemanagement im Active Directory. Mitverantwortung für die Virtualisierungsumgebung (VMware vSphere). Monitoring der Infrastruktur sowie Identifikation und...

Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus. Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology. Erstellung von Plänen...

Leading engineering activities for regulatory submission according to ISO 13485 with focus on software-driven electromechanical components at sub-system and system level. Efficient planning and coordination of test activities and its required resources....