ISO 13485 Job in Bayern

In dieser Rolle analysierst du Sicherheitsanforderungen für Softwareprojekte, arbeitest an Datenschutzkonzepten mit und begleitest die Umsetzung gesetzlicher Vorgaben im Gesundheitswesen, während du eng mit Entwicklungsteams kooperierst.

In diesem Job spezifizierst du die Systemarchitektur für medizinische Geräte, setzt Kunden- und normative Anforderungen um und koordinierst die Entwicklung zwischen Hard- und Software mit Blick auf Usability.

Du unterstützt Entwickler bei Datenschutz und IT‑Security, definierst Rollen‑/Identity‑Konzepte, prüfst Gesundheits‑Regularien (z. B. SGB V, MDR), analysierst Risiken, begleitest Audits und pflegst QM‑Dokumentation.

In dieser Position berätst du Kunden zu medizinischen Analysegeräten, führst Wartungen und Reparaturen durch, installierst Systeme und schulungst Bediener national sowie international, während du auch Reklamationen bearbeitest und Lösungen entwickelst.

Leading engineering activities for regulatory submission according to ISO 13485 with focus on software-driven electromechanical components at sub-system and system level. Efficient planning and coordination of test activities and its required resources....

Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinarischen Teams zur Entwicklung vernetzter medizinischer Geräte bzw. Software für den Operationssaal. Enge Zusammenarbeit mit der F&E zur Gewährleistung eines erfolgreichen Entwicklungs- und...

In your role as Design Quality Engineer (Software) (m/f/d) you will be working as a part of product development teams to ensure the quality and reliability of products, while minimizing risks to patients, with a specific focus on software for medical...