ISO 14971 Job in Deutschland

In dieser Rolle analysierst du Sicherheitsanforderungen für Softwareprojekte, arbeitest an Datenschutzkonzepten mit und begleitest die Umsetzung gesetzlicher Vorgaben im Gesundheitswesen, während du eng mit Entwicklungsteams kooperierst.

In diesem Job spezifizierst du die Systemarchitektur für medizinische Geräte, setzt Kunden- und normative Anforderungen um und koordinierst die Entwicklung zwischen Hard- und Software mit Blick auf Usability.

In diesem Job entwickelst und setzt du Verifikations- und Systemtests für elektromechanische Medizinprodukte um, planst und dokumentierst Testläufe nach MDR/FDA, wertest Ergebnisse statistisch aus und koordinierst Testumgebungen.

Du unterstützt Entwickler bei Datenschutz und IT‑Security, definierst Rollen‑/Identity‑Konzepte, prüfst Gesundheits‑Regularien (z. B. SGB V, MDR), analysierst Risiken, begleitest Audits und pflegst QM‑Dokumentation.

In dieser Position übernimmst du die Qualitätsführung in Entwicklungsprojekten, sorgst für die Einhaltung von Standards, leitest Audits und unterstützt die Qualitätssicherung durch umfassende Risikoanalysen und Dokumentenprüfungen.

In dieser Position überwachst du die Softwarequalität während des gesamten Lebenszyklus, kontrollierst Testprozesse und bist verantwortlich für Risikomanagement sowie technische Dokumentation im Bereich Medizintechnik.

Gestaltung von softwareseitigen Lösungen bei der Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Mathematische/bioinformatische Algorithmen entwickeln und Implementieren. Softwareentwicklung, Anforderungsanalyse, Risikomanagement, Softwareverifizierung,...

Gestaltung von softwareseitigen Lösungen bei der Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Mathematische/bioinformatische Algorithmen entwickeln und Implementieren. Softwareentwicklung, Anforderungsanalyse, Risikomanagement, Softwareverifizierung,...

Qualitätsmanagementseitige Betreuung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus. Mitarbeit in interdisziplinären Teams im Rahmen der Entwicklung und bei Änderungen von Produkten der Löwenstein Medical Technology. Erstellung von Plänen...

Leitung oder Mitwirkung bei Design Control (DC), Usability Engineering (UE) und dem Risikomanagement (RM) im Rahmen von Produktentwicklungsprojekten in Übereinstimmung mit dem lokalen Qualitätsmanagementsystem. Verfassen, Prüfen und Genehmigen von DC-,...

Gestaltung von softwareseitigen Lösungen bei der Entwicklung von Software für Medizinprodukte. Mathematische/bioinformatische Algorithmen entwickeln und Implementieren. Softwareentwicklung, Anforderungsanalyse, Risikomanagement, Softwareverifizierung,...

Kernmitglied der Produktentwicklung in interdisziplinarischen Teams zur Entwicklung vernetzter medizinischer Geräte bzw. Software für den Operationssaal. Enge Zusammenarbeit mit der F&E zur Gewährleistung eines erfolgreichen Entwicklungs- und...

QM Moderator:in und Motivator:in für die Software-Entwicklung von Embedded bis innovative Cloud Anwendungen: Sie stehen dem Entwicklungsteam bei qualitätsrelevanten Fragen und Aufgaben gerne zur Seite. Dieser absolut wichtige Teil Ihrer Aufgabe und...

In your role as Design Quality Engineer (Software) (m/f/d) you will be working as a part of product development teams to ensure the quality and reliability of products, while minimizing risks to patients, with a specific focus on software for medical...