Job
In dieser Rolle unterstützt du das R&D-Team bei der analytischen und klinischen Evaluierung von Produkten und der Datenanalyse durch die Erstellung von Evaluierungsprotokollen und Berichten sowie die Anwendung statistischer Tools.
Job-Technologien
Deine Rolle im Team
- Support the R&D team in analytical and clinical performance evaluation of products and stability studies and their data analysis and documentation by:
- Preparation of analytical evaluation protocols
- Data evaluation (internal/external performance data) by using statistical tools
- Preparation of performance study reports
- Support the Post-marked Performance Follow-up process
- Support the creation of templates for Clinical Evidence requirements
- Drive projects across various global Sebia sites and work with external collaboration partner
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Master's degree in biology, biotechnology, biochemistry, or similar; advanced graduate degree (PhD) is a plus
Qualifikationen
- Strong analytical and strong quality management thinking
- Interest and understanding of regulatory landscape (IVDR, ISO, CLSI, 21CFR)
- Understanding of complex performance data with excellent data presentation skills
- Enjoy working in a team
- Careful, accurate and responsible way of working
- Good documentation practice
- Confident in the use of MS-Office
- Fluent in English, German is a plus
Erfahrung
- Experience in technical and scientific writing for regulatory audiences such as Notified Bodies, FDA or other authorities is a plus
- Experience in statistical tools for data analysis, especially Excel, additional tools are a plus
Unser Angebot
- Fixed-term employment contract
- A crisis-proof job with an attractive income
- Annual salary review
- Flexible working hours
- Individualised employee development and training
- Attractive package of health and social benefits (e.g. subsidised computer glasses, flu vaccination, employer contribution of 30% to private pension scheme)
- Employer subsidy for the canteen, free drinks
- Crèche and kindergarten allowance (max. €200)
- Employee discounts with well-known brands
- Anniversary bonus
- Car park directly at the company
Benefits
Work-Life-Integration
Themen, mit denen du dich im Job beschäftigst
Job-Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Die Orgentec Diagnostika GmbH, gegründet 1988 in Mainz, ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Labor-Diagnostik, das innovative Testsysteme für Autoimmundiagnostik und Infektionsserologie entwickelt und vertreibt.
- Etablierte Firma
- Onsite
- Gesundheitswesen, Soziales
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