Job
- Level
- Erfahren
- Job Feld
- Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Ort
- Berlin, Kulmbach
- Arbeitsmodell
- Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Position gestaltest du die Systemvalidierung im GMP-Umfeld, übernimmst die Dokumentation und Optimierung von CSV-Prozessen, bearbeitest Störungen und leitest Veränderungen strukturiert ein.
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Bringe deine Expertise in der Systemvalidierung ein und gestalte als QC Scientist (CSV) digitale GMP-Prozesse aktiv mit.
- Am neuen Produktionsstandort baust du die Qualitätskontrolle mit auf und arbeitest in einem modernen, wachsenden Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gestalte und steuere Validierungen computergestützter Systeme im GMP-Umfeld.
- Übernimm Ownership für Systeme und sichere Stabilität sowie Verfügbarkeit.
- Analysiere Daten präzise und behebe Störungen effizient.
- Erstelle, pflege und optimiere CSV-Dokumentation sowie SOPs gemäß aktuellen regulatorischen Standards.
- Steuere Abweichungen, Changes und CAPAs strukturiert und leite nachhaltige Verbesserungsmaßnahmen ab.
- Unterstütze Audits und optimiere Prozessen und Qualitätsstandards kontinuierlich.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation mit Praxiserfahrung.
Qualifikationen
- Sehr gute Kenntnisse in CSV sowie sicherer Umgang mit LIMS, LabX und Chromeleon.
- Idealerweise Kenntnisse in kontinuierlicher Prozessverbesserung (z. B. Lean, Six Sigma) und in der Leitung von (Projekt-) Teams.
- Analytische, strukturierte Arbeitsweise, hohe Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
Erfahrung
- Mehrjährige Erfahrung in Validierung und Qualitätsmanagement im GxP-Umfeld.
- Erfahrung mit Abweichungen, Changes und Troubleshooting im regulierten Umfeld.
Unser Angebot
- Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start.
- Du hast die einmalige Chance, unseren neuen Standort mit aufzubauen.
- Unbefristeter Arbeitsvertrag, betriebliche Altersvorsorge und attraktive Arbeitgeberzuschüsse.
- Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region.
- 30 Tage Jahresurlaub.
- Bezuschussung zum Jobticket (Deutschlandticket).
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
LGC GmbH
LGC ist ein weltweit führender Anbieter von Labor-Services, Maßstäben und Referenzmaterialien sowie Prüftests. Unsere Produkte und Dienstleistungen ermöglichen es unseren Kunden, ihre Expertise in wissenschaftlichen Untersuchungen, Diagnosen und Messmethoden zu optimieren und sich an internationale statutarische und regulatorische Vorgaben zu halten.
Description
- Gründungsjahr
- 1842
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Branche
- Pharma, Chemie, Biotech
QC Scientist - Systemvalidierung & CSV
- Ort
- Berlin, Kulmbach
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
