Job
- Level
- Erfahren
- Ort
- Leverkusen
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Job Feld
- Test/QA
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Befristetes Dienstverhältnis
- Gehalt
- 88.900 bis 108.000€ Brutto/Jahr
Job Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Quality Oversight für GMP-relevante computergestützte Systeme, prüfst und genehmigst Dokumentationen und berätst zu CSV, Data Integrity und IT Compliance bei Audits und Inspektionen.
Deine Rolle im Team
- Du stellst die Quality Oversight für GMP-relevante computergestützte Systeme über deren gesamten Lebenszyklus sicher und sorgst dafür, dass diese jederzeit regulatorischen Anforderungen entsprechen und dauerhaft in einem validierten Zustand betrieben werden.
- In dieser Rolle berätst Du Fachbereiche rund um CSV, Data Integrity und IT Compliance und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen am Standort Leverkusen.
- Du verantwortest die Quality Oversight für GMP-relevante computergestützte Systeme über den gesamten Systemlebenszyklus.
- Du prüfst und genehmigst CSV-Dokumentationen (z. B. Validation Plans, Risk Assessments, Testdokumentationen, Traceability Matrix, Reports).
- Du stellst die GMP-konforme Implementierung, Qualifizierung und den Betrieb computergestützter Systeme sicher.
- Du bewertest und gibst Änderungen an GMP-relevanten Systemen im Rahmen des Change-Control-Prozesses frei.
- Du stellst die Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen gemäß ALCOA+ sicher und bewertest Risiken zu elektronischen Daten, Audit Trails und elektronischen Signaturen.
- Du unterstützt Untersuchungen zu Data-Integrity-Abweichungen und definierst sowie verfolgst CAPA-Maßnahmen nach.
- Du begleitest interne Audits und Behördeninspektionen, stellst eine dauerhaft inspektionsfähige Dokumentation sicher und führst Gap-Analysen sowie Compliance Reviews durch.
- Du berätst und schulst Stakeholder zu GMP-, CSV- und Data-Integrity-Anforderungen und treibst die kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen und Standards mit voran.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Du verfügst über ein abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften, Informatik, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
Qualifikationen
- Du besitzt fundierte Kenntnisse in Computerized System Validation (CSV), Data Integrity IT Compliance und Quality Risk Management.
- Du überzeugst durch ausgeprägte Beratungs- und Kommunikationsfähigkeit sowie ein sicheres Auftreten gegenüber Fachbereichen, Auditor*innen und Inspektor*innen.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort & Schrift.
Erfahrung
- Du bringst mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, vorzugsweise in Quality Assurance, Computerized System Validation, Manufacturing, Engineering oder Quality Control.
- Du hast mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Du hast Erfahrung mit Change Control in einem regulierten Umfeld.
- Du bringst Erfahrung in der Bewertung von Abweichungen sowie im CAPA-Management mit Bezug zu computergestützten Systemen mit.
Unser Angebot
- Die Stelle ist für 24 Monate befristet zu besetzen.
- Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf Deine Lebensweise zugeschnitten.
- Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 88.900€ und 108.000€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils.
- Dein Entgelt richtet sich nach Deiner Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.
- Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir Dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für Dich am besten ist.
- Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.
- Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.
- Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.
- Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der Du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, Deine ganze Persönlichkeit einzubringen.
Benefits
Work-Life-Integration
Gesundheit, Fitness & Fun
Mehr Netto
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Bayer AG
Die Bayer AG ist ein international agierendes Unternehmen, das sich auf die Bereiche Gesundheit und Ernährung spezialisiert hat. Unser Fokus liegt auf der Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen, um den Menschen und dem Planeten Gutes zu tun. Gemeinsam arbeiten wir an Lösungen, um den globalen Herausforderungen einer wachsenden und alternden Weltbevölkerung gerecht zu werden.
Description
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Full Remote, Hybrid, Onsite
- Branche
- Pharma, Chemie, Biotech
QA Manager IT
- Gehalt
- 88.900 bis 108.000€ Brutto/JahrNetto aus dem Bruttogehalt im Inserat mit Steuerklasse I umgerechnet.52.680 bis 62.183 € netto/Jahr · Steuerklasse I
- Ort
- Leverkusen
- Arbeitsmodell
- Hybrid, Onsite
- Diversität
- Für alle Personen geeignet (m/w/d)
