Job
- Level
- Lead
- Job Feld
- IT, Project, System
- Anstellung
- Vollzeit
- Vertragsart
- Unbefristetes Dienstverhältnis
- Gehalt
- ab 6.807 € Brutto/Monat
- Ort
- Berlin
- Arbeitsmodell
- Onsite
Job Zusammenfassung
In dieser Position leitest du das Team Data Governance, entwickelst Richtlinien zur Datenintegrität und -sicherheit und sicherst die Compliance mit regulatorischen Anforderungen. Du steuerst erfolgreiche GAP-Analysen und Projekte zur kontinuierlichen Verbesserung.
Job Technologien
Deine Rolle im Team
- Fachliche und organisatorische Leitung des Teams Data Governance sowie Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs.
- Aufbau und Positionierung von Data Governance als zentrale Anlaufstelle für Data Integrity, Data Security und Data Life Cycle Management.
- Definition, Koordination und Harmonisierung von Anforderungen zur Data Governance unter Berücksichtigung standortübergreifender Aspekte.
- Entwicklung und Implementierung pragmatischer, revisionssicherer Lösungen zur Sicherstellung von Datenintegrität und Datensicherheit.
- Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme, GxP-relevante Daten und den zugehörigen Datenlebenszyklus.
- Initiierung, Steuerung und Nachverfolgung von GAP-Analysen sowie daraus abgeleiteten Maßnahmen.
- Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Unterstützung bei Mängelschreiben, CAPA und behördlichen Anforderungen.
- Schulung und Sensibilisierung unterstellter und angrenzender Bereiche zu Data-Governance-relevanten Themen.
- Regelmäßiges Reporting an die Leitung der Qualitätseinheit zu Status, Risiken, Fortschritten, Ressourcenbedarfen und Eskalationen.
- Bei Bedarf operative Unterstützung bei Abweichungen, Change Controls, Risikoanalysen, Dokumentenerstellung und weiteren qualitätsrelevanten Themen im Data-Governance-Umfeld.
Unsere Erwartungen an dich
Ausbildung
- Abgeschlossenes informationstechnologisches, naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium.
Qualifikationen
- Fundierte Kenntnisse relevanter Anforderungen und Leitlinien, insbesondere EU GMP Annex 11, FDA cGMP, GAMP, Data-Integrity-Anforderungen sowie risikobasierter Qualitätsmanagementansätze.
- Ausgeprägtes Qualitätsverständnis, analytisches Denken und hohe Umsetzungskompetenz.
- Starke Kommunikationsfähigkeit sowie Sicherheit im Umgang mit Schnittstellen zu Quality, IT, Technik, Produktion und Infrastruktur.
- Strukturierte, eigenständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
- Fähigkeit, auch in komplexen Zusammenhängen pragmatische und belastbare Lösungen zu entwickeln.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit gängigen Software-Programmen, insbesondere Office 365, SAP/SAC sowie idealerweise qualitätsrelevanten Systemen und Dokumentationsplattformen.
Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit Bezug zu CSV, Data Integrity, computergestützten Systemen, IT-/OT-nahen Prozessen und regulatorischer Compliance.
- Führungserfahrung oder nachgewiesene Erfahrung in der fachlichen Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Themen.
Unser Angebot
- Tarifliche Vergütung (Entgeltgruppe 13 mit 6.807 Euro brutto monatlich).
- 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 Euro Urlaubsgeld.
- 5 Tage zusätzlicher Urlaub (Zukunftsbetrag).
- Jahresleistung (13. Gehalt).
- Attraktive Sozialleistungen eines fortschrittlichen mittelständischen Unternehmens.
- Die Eingruppierung erfolgt gemäß gültigem Bundesentgelttarifvertrag der chemischen Industrie.
Themen mit denen du dich im Job beschäftigst
Job Standorte
Das ist dein Arbeitgeber
Klosterfrau Berlin Gmbh
Der Klosterfrau-Spirit trägt das Unternehmen seit fast 200 Jahren und wird das auch in Zukunft tun: Tradition bewahren und Innovationen schaffen, um natürlich zu helfen.
Description
- Unternehmensgröße
- 250+ Employees
- Unternehmenstyp
- Etablierte Firma
- Arbeitsmodell
- Onsite
- Branche
- Pharma, Chemie, Biotech